1）组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，建立企业质量管理体系的审核规程；

2）组织上市产品质量的信息收集工作；

3）组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施；

4）代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络；

5）负责向总经理报告质量管理体系的运行情况及任何改进的需求情况，以提供管理评审和质量管理体系推动运行的依据；

6）其他相关质量管理工作。

任职资格：

1）本科以上学历；

2）5年以上质量管理工作经验，接受过质量管理体系知识培训或具有相关证书；

3）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；

4）具有良好的组织、沟通和协调能力；能够正确处理重大质量问题的能力。