岗位职责：
1、负责对接公司的国际注册需求，根据注册目的地的注册流程及相关法律法规要求，收集、汇编、递交申报资料，并根据当地监管部门的反馈意见，修改补充申报资料直至注册通过。
2、制定公司产品国际注册工作计划、注册预算和进度安排，跟进项目注册进度，定期汇报产品注册情况，及时解决产品注册过程中出现的问题；
3、负责公司国际注册事宜的对外沟通，将国外相关信息与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行；
4、负责国际注册、市场准入、产品注册证有效性的维护及变更注册的实施；
5、负责协助国际业务部进行国际销售工作；
6、为其他有需要的部门提供国际注册相关的合规事务支持；
7、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作；
8、完成上级交办的其他工作。
岗位要求：
1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历，有医疗器械产品海外注册经验者优先考虑；
2、英语沟通表达能力较好，能阅读分析相关的法律法规，英语口语流利者优先考虑；
3、熟悉并掌握医疗器械产品注册相关的法律法规，了解质量管理体系相关的知识；
4、诚实守信，工作责任心强，积极主动，具有良好的沟通表达能力和团队合作意识.