岗位职责:
1、项目推进:
(1)负责本组项目研究计划及方案的实施,确保项目按计划推进。
(2)负责实施色谱、理化检测工作,在规定时间内及时准确地完成样品检测、记录书写、记录审核、结果反馈,并对检验结果负责。
(3)负责研究方案、SOP、质量标准、申报资料等文件撰写。
(4)负责数据统计及趋势分析,对异常数据具备分析、调查及总结能力。
(5)AS团队:参与及时准确地完成产品分析方法的开发、优化及评价,确保方法性能满足方法既定用途;负责早期研发支持性检测;参与产品表征、质量标准建立,可比性研究、申报资料撰写等。
(6)eQC团队:参与分析方法验证及转移、临床期间放行及稳定性研究、质量标准建立,可比性研究、申报资料撰写等。
2、技术平台:
(1)参与检测技术方法调研及开发。
(2)参与专业技术学习交流及分享。
(3)参与本组仪器平台的管理(包括定期维护保养及验证等)、选型调研和请购。
(4)参与本组技术平台建设及技术问题解决。
3、其他
(1)积极配合部门内外的工作,及时准确地完成领导交办的其他工作。
(2)及时准确地完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上
2、专业要求:药学、生物制药、生物工程、生物技术、微生物学、生物化学、分析化学、药物分析、免疫学、细胞生物学等相关专业
3、技巧及能力要求:
(1)熟悉CHP,了解USP。
(2)具备基本的英文读写能力。
4、素质要求:
(1)能团结同事,具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力,有较强的学习能力、抗压能力和高度的事业心和责任心;
(2)爱岗敬业,诚实正直,能理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。