职位描述:
 1.负责按照检验计划对原辅料、中间产品、成品、稳定性留样等仪分项目检测,及时填写检验记录和辅助记录,保证检验数据的准确性;
 2.参与各类验证活动,如检验仪器验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证等;
 3.参与分析方法的转移、确认和验证;
 4.参与实验室偏差和OOS/OOT的调查,出具调查报告并实施纠正预防措施;
 5.负责管辖的检验仪器日常管理,如使用完清洁、定期的维护保养等工作。
 职位要求:
 1.大专及以上,药学和化学相关专业;
 2.制药企业从事仪器分析1年以上工作经验;
 3.了解国家相关法律、法规;
 4.有一定的专业理论知识和实际操作技能;
 5.熟练掌握HPLC、GC等仪器操作;
 6.熟悉气液相工作原理,能够简单排查仪器相关的排查问题;
 7.了解仪分确认与验证的一般项目和要求;
 8.具备基本的检验操作技能。