职位详情
药品生产负责人
8000-15000元
吉林省博大制药股份有限公司
南京
5-10年
本科
01-16
工作地址

嘉瑞中心

职位描述
工作内容:
1、负责组织发起委托生产申请,定期对生产企业进行审计;
2、组织部门人员协助质量管理部完成质量协议、委托生产协议的签订;
3、组织部门人员进行必要的培训,整理委托产品的各相关文件和相关工作与委托单位进行交接,负责审核批本部门各项规程及相关操作规程等文件
4、负责药品(在研产品和商业化产品)生产管理和生产过程中问题的沟通与协调,确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存,确保生产、验证、评估等过程合规,并对出现的变更和偏差等处理;
5、通过各种手段控制生产成本,对部门内进行管理,提高团队素质和工作积极性
6、对注册相关的工作进行协调和跟进
7、及时处理生产过程中出现的问题和突发事件,完成领导布置的其他工作

任职要求:
1、药学或相关专业本科学历,或中级专业技术职称,或执业药师资格。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的无菌药品生产和质量管理经验,至少有一年的药品生产管理经验,熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,接受过GMP及与所生产产品相关的专业知识的培训;
3、具有强烈的责任心和敬业精神,工作认真负责,严谨细致;
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效协调部门之间的工作;
5、抗压能力强,能够接受阶段性的出差。
6、35 周岁以下,优秀者可放宽至40周岁

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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