岗位职责:

一、制定规划与计划
（1）了解药物警戒管理战略规划；
（2）参与制定年度计划与预算；配合完成年度计划与预算执行情况的总结、分析。
二、上市后安全性监测
（1）负责临床研究项目个例报告的医学审核；
（2) 协助子公司完成产品的上市后个例报告的医学审核。
三、安全性报告的撰写或审阅
（1）根据项目要求，完成风险控制计划（RCPs）、研发期间安全性更新报告（DSURs）、风险管理计划（RMPs）的撰写或审阅；
（2）完成临床试验方案、研究者手册和安全管理计划的的审阅；
（3）协助子公司完成AEFI分析报告、定期安全性更新报告（PSURs）、定期获益-风险评估报告（PBRERs）等安全性报告的撰写或审阅。
四、风险信号检测与评估
（1）参与各子公司产品的批次聚集性信号筛查，并通过分析及时发现产品的批次异常情况；
（2）协助各子公司定期开展风险信号检测工作，识别、评估产品风险信号，参与制定风险控制措施。

1、本科及以上学历，医学、药学、流行病学、临床医学等相关专业背景；
2、执业医师资格证、国家或行业药物警戒培训证书；具备临床工作经验或药物警戒相关工作经验者优先考虑；
3、掌握医学基础知识、了解药物警戒相关法律法规和技术指导原则；
4、掌握中英文文献数据库的文献检索技能；熟悉office办公软件；英语四级及以上；
5、团队合作、好学钻研、执行计划、态度严谨、细心。