领导建立全流程合规管理体系，防范运营风险，确保公司业务符合国内外药品监管法规（包括但不限于NMPA/FDA/EMA/ICH）、反腐败法（FCPA/UKBA）、数据保护法（GDPR/PIPL）及商业道德准则，保障企业可持续发展。

核心职责

1. 合规战略建设

- 制定企业级合规战略及政策框架；

- 建立覆盖研发→生产→销售全链路的合规流程。

2. 重点领域管控

领域

监控要点

市场推广

超适应症宣传/利益输送风险

第三方合作

经销商/供应商尽职调查

GxP合规

GCP/GMP/GVP执行审计

数据安全

患者数据/员工信息保护