职位详情
医疗软件检验工程师
5000-7000元·13薪
百洋医药集团
北京
3-5年
大专
10-28
工作地址

百洋医药科研成果转化基地6层

职位描述
该岗位入职北京元分子医疗科技有限公司

岗位职责
1.按照质量管理体系(QMS)及检验计划,负责医学影像软件的功能、性能及一致性检验工作;
2.根据检验标准、检验大纲及测试用例,对软件进行功能验证、性能测试及图像处理结果比对;
3.负责检验记录、检验报告的填写与归档,确保数据真实、可追溯;
4.对检验过程中发现的不合格项进行记录、分析与提交评审,并跟踪整改措施的落实情况;
5.对检验设备、测试环境、软件版本及影像样本进行有效管理与防护,确保检验条件符合要求;
6.对产品、物料及库房进行检验状态标识和放行管理;
7.参与软件验证、确认、版本发布前的质量评审工作;
8.执行5S管理要求,保持检验区域整洁、规范、安全;
9.参与医疗软件注册检验样品准备及技术文件编制支持工作;
10.参与公司质量体系、注册审查、外部审计等相关技术支持。
任职资格
1.大专及以上学历,计算机、医学影像、软件工程、生物医学工程、影像学或相关专业;
2.了解和使用过医学影像处理软件
3.了解软件测试流程,掌握基本的软件验证、确认、版本控制及问题跟踪流程;
4.熟悉医疗器械(软件类)质量管理体系优先;
5.具有较强的逻辑思维能力、文档编制能力及数据分析能力;
6.具备良好的沟通协作能力与质量意识,能独立完成检验与记录工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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