岗位职责
1.按照质量管理体系(QMS)及检验计划,负责医学影像软件的功能、性能及一致性检验工作;
2.根据检验标准、检验大纲及测试用例,对软件进行功能验证、性能测试及图像处理结果比对;
3.负责检验记录、检验报告的填写与归档,确保数据真实、可追溯;
4.对检验过程中发现的不合格项进行记录、分析与提交评审,并跟踪整改措施的落实情况;
5.对检验设备、测试环境、软件版本及影像样本进行有效管理与防护,确保检验条件符合要求;
6.对产品、物料及库房进行检验状态标识和放行管理;
7.参与软件验证、确认、版本发布前的质量评审工作;
8.执行5S管理要求,保持检验区域整洁、规范、安全;
9.参与医疗软件注册检验样品准备及技术文件编制支持工作;
10.参与公司质量体系、注册审查、外部审计等相关技术支持。