岗位职责：
1.体系搭建： 主导研发阶段质量文件体系的建立与优化，包括但不限于SOP、实验方案、验证报告、技术转移文档等化合规要求。
2.全流程管控： 负责从文档起草、审核、批准到归档的全流程管理，协调研发、注册、生产等多部门协作，确保文件内容准确性及版本一致性。
3.风险管理： 识别研发文档管理中的合规风险（如数据完整性缺陷），制定纠正预防措施（CAPA）并推动落地。
4. 培训与档案管理（协同职责）
根据研发文件更新动态，设计针对性培训课程并跟踪考核效果，确保研发团队及时掌握最新质量要求；建立研发档案的分类编码规
招聘要求：
1.生物制药或医药相关专业，本科及以上学历，熟练使用办公软件
2.3年以上制药/医疗器械行业研发QA文件管理经验，熟悉研发阶段文档控制要点（如设计历史文档DHF、技术风险评估）
3. 为人诚实可靠、工作认真负责、积极主动、爱岗敬业，具备团队合作精神。具备以上条件有现场监控优先。
早8：00晚4：00 双休
1.工作餐
2.五险一金 入职缴纳
3.各类补贴
4.年终奖
5.免费劳保用品
6.生日贺礼
7.节假日福利
8.每年免费健康体检一次
9.各类带薪年假(婚嫁，丧嫁，产假等)
10.外培学习机会/晋升培训教育机会
注：5月份前需在双阳厂区办公，北湖为新厂地