职位详情
药物警戒专员
4000-6000元
安徽省先锋制药有限公司
合肥
不限
大专
07-31
工作地址

安徽省合肥市高新区红枫路35号

职位描述
1、对公司产品不良事件进行收集、分类和整理,并进行分析、评价以及调查:
2、按照管理规定,将不良事件报告在规定时间内上报相关监管机构和部门,并对其进行跟踪和报告;
3、负责对药物警戒部门的相关文件及记录进行管理以及维护:
4、撰写定期安全性更新报告及药物警戒相关的报告:
5、撰写培训计划及培训方案,并负责实施:
6、撰写药物警戒质量管理体系内审计划及方案,并负责实施。
7、负责风险沟通的实施。
8、协助完成监管机构的审查。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、药学、临床药学,医学统计、流行病学等相关专业:
2、具有药物警戒岗位或文件QA相关工作经验者优先考虑:
3、具备药物警戒工作相关知识,充分掌握和理解药品安全方面的各项法规:
4、具备独立分析和解决问题的能力,良好的沟通技巧和团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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