岗位职责：

1、负责原料产品质量管理体系实施策划、维护和改进，确保其符合ISO 13485、GMP等相关医疗器械质量标准；

2、负责原料产品质量标准的制定和审核，符合产品要求和行业标准，有效控制产品质量风险；

3、负责质量问题的调查、分析和处理，制定并实施纠正和预防措施，组织跨部门的质量问题讨论会议，协调生产、采购、研发等部门共同解决原料质量问题；

4、负责处理客户原料质量问题投诉，协调相关部门进行调查和整改，跟踪质量问题的整改效果；

5、负责收集、整理和分析原料质量信息，建立原料质量信息数据库，为公司决策提供数据支持；

6、参与公司重大质量决策和项目评审，提供原料质量方面的专业意见；

7、负责管理团队的建设和管理，合理分配工作任务，组织对团队成员进行质量知识和技能培训，提升团队整体素质和专业能力；

任职要求：

1、本科以上学历，生物工程、分子生物学、免疫学等相关专业；

2、8年以上医疗器械/IVD行业质量管理相关工作经验，其中至少3年以上团队管理经验；

3、熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系标准，熟悉医疗器械/IVD相关行业质量法规和标准；

4、具有高度的责任心和敬业精神，注重工作细节，具备良好的沟通协调能力；

5、具有较强的决策能力和问题解决能力，具备良好的团队合作精神和领导能力。