一、岗位职责：
1、负责贯彻和执行国家相关政策法规；
2、负责公司质量管理体系的有效运行和维护（GMP），落实纠正预防和持续改进措施；
3、负责指导各部门建立质量管理规程（流程、职责、绩效指标、操作规程等），并监督执行；
4、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训；
5、负责行使管理者代表的职责，定期组织各工厂进行管理评审，并汇总评审报告给上级管理者；
6、负责实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作；
7、负责主要供应商的考核和审批；指导、协助重大客户投诉的处理
二、任职资格：
1、本科以上学历，10年以上工作经验；
2、具备质量体系、管理咨询等相关领域方面的培训或工作经历；
3、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强，思维敏捷、处事干练，善于沟通，富有团队精神，能够承担压力；
4、熟练掌握OFFICE软件，文笔流畅；
5、4年以上的二、三类医疗行业质量管理经验；精通医疗行业质量体系建设，精通ISO13485；有ISO13485和ISO9000 内审员证；
6、有医疗行业工作经验优先。