1、负责项目申报前按照申报计划进行跟踪，检查、申报，确保符合注册申报要求。
2、负责项目申报后注册进度跟踪、现场审核等协调跟进工作。
3、负责注册申报资料的准备、整理、审查。负责临床研究资料的完整性把控，对资料的法规符合性进行审核。
4、政策法规的及时更新和解读，及时组织讨论和培训；提供政策法规支持。
5、领导安排的其他工作。

1、药学或临床、药事法规等相关专业，硕士及以上学历。
2、能力要求：熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。
3、五年以上注册经验，有药品临床研究注册工作经验。