岗位职责:
1、负责公司生物制品项目的注册工作，熟悉整个申报流程，主要包括申报资料整理，协调申报材料的书写（非专业性资料），及时解决反馈该过程中出现的问题；
2、参与公司项目的定期沟通会议，提供注册法规支持；
3、收集国内、外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册 相关的政策信息；
4、了解申报文件格式，可以对申报文件进行规划化修订。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物、药学、药理学、临床医学等相关专业；
2、具有1个以上生物制品注册申报工作经验，若具有细胞类药物IND申报经验优先；
3、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力；
4、具有勤奋、踏实、细心等优良品质；
5、良好的沟通能力。