职责描述：
1、根据国家法律、法规及公司的标准操作规程，接收、审核及处理不同来源的安全性报告，并对安全性报告及时随访和跟踪。
2、负责在法规要求时限内完成SUSAR及其他潜在安全性信息的递交。
3、负责撰写药物警戒相关文件，如安全管理计划、风险管理计划及DSUR等文件。
4、临床研究相关文件的审阅，如试验方案、研究者手册、知情同意书、一致性核查计划等。
5、定期进行药物安全风险评估，并提出改进措施。
6、协助搭建药物警戒体系，撰写、更新和维护药物警戒相关SOP。
7、为相关人员提供药物警戒培训。
8、参与药物警戒审计/稽查的实施。
任职要求：
1、熟悉、掌握并能熟练运用药物警戒相关的法律、法规，
2、医学、药学及相关专业，本科及以上学历。
3、至少具有3年药物警戒工作经验。
4、熟悉百奥知、太美、Argus系统的使用。
5、具有较强的数据分析能力，能够独立完成相关工作。
6、具有良好的沟通能力。