岗位职责:
1、负责产品质量分析和反馈,质量数据采集及处理,推动产品质量不断改善。包括不仅限于针对产品质量相关的客户投诉及反馈,组织协调相关部门分析原因和责任、讨论对策、解决问题,制定预防、纠正、改进措施并监督执行;
2、对生产反馈的质量异常找出问题根源,制定改进措施,跟踪措施执行情况;
3、负责质量数据的统计分析及改进,纠正、预防措施的组织制定与验证,分析总结产品质量问题并推进相关部门及时解决;
4、负责对不合格品的确认,及处置过程监督;
5、协助跟踪产品研发、工艺、生产和售后应用情况,提出改良意见,配合相关部门,提供质量支持和服务;
6、协助上级对各部门的质量管理工作进行日常检查和巡视,对各部门质量情况进行监控;
7、参与组织和迎接质量体系审核;
8、其他交办的工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,对13485体系有一定了解,具备5年及以上医疗器械行业质量改进相关工作经验;
2、熟练使用质量统计、问题分析、质量改进等方面的方法工具;
3、较强的判断能力、沟通能力,逻辑性、条理性、原则性强,具团队合作精神。