岗位职责:
1、负责医疗器械及药品产品全生命周期注册检测任务策划,依据检测机构要求撰写、审核及报送资料;
2、负责沟通协调相关责任部门、医疗器械/药品检测机构和其他第三方机构,跟踪检验进度,按时限要求取得检测报告;
3、负责文件和过程记录的整理存档;
4、负责完成交办的其它工作。
任职要求:
1、本科以上学历;生物学、化学、动物医学相关专业;2年以上相关工作经验;
2、了解医疗器械/药品检测相关工作流程,熟悉相关法规、标准要求,具备一定的检测专业知识;
3、可熟练使用办公软件,具备AI应用能力。
4、英文水平良好,可阅读理解专业英文资料;
5、具备良好的沟通能力及团队精神;
6、耐压、严谨、认真负责 ,能接受短期出差。