岗位职责：
1、参与编写质量管理文件，监督各部门及CMO质量管理文件、记录的使用、保管、收回、销毁与归档，确保质量保证体系的有效性和适用性。
2、负责生产物料供应商进行资质和质量管理体系审计（现场审计、书面审计、问卷调查等）及供应商档案管理，参与评估物料供应商。
3、负责跟踪监督口服溶液剂、片剂及注射剂等产品的委托生产，监督生产物料来自《物料合格供应商名单》经批准的供应商。
4、参与对生产质量事件（如偏差、变更、投诉、召回、不良反应等）的处理程序进行调查处理和审核监督。
5、参与产品年度质量年回顾分析。监督受托方完成必要的确认或验证。审核并监督不合格品处理程序及不合格品的销毁。
6、参与公司自检与受托生产企业质量体系审核，整理自检记录；审核受托方确认或验证方案和报告。
7、组织并参与CMO质量体系现场审计，组织并参入委托检验单位进行审计。