1、负责本岗位相关监控规程，负责制剂车间灯检包装区域的现场监控工作，以及灯检人员资质管理、灯检抽检工作、成品留样管理工作和印刷包材的管理工作及内外部抽检工作。
2、负责审核车间生产过程的数据完整性（含计算机系统），审核车间生产SOP、记录和工艺等相关规程。
3、参与自检工作，并针对问题及时进行追踪整改。
4、及时上报并处理在监控中存在的问题，做好整改方案。
5、负责协调管理中间产品放行。
6、参与起草 GMP 认证资料、自检报告、跟踪检查缺陷项目的整改以及起草整改报告。
7、协助生产车间、QMS组对所负责的产品的偏差、变更、CAPA 的评估及监督实施。

1、学历要求：大专及以上
2、专业要求：药学或生物学相关专业
3、经验要求：具有1年以上无菌制剂、灯检包装现场监控放行工作经验。
4、其他要求：涉及在洁净区工作，可以接受穿洁净服。吃苦耐劳，具备一定的沟通表达能力，熟悉基本办公软件，如Word、Excel、PPT等。