QC经理（细胞）
1.8-2.5万
北京 硕士
北京市通州区漷县镇南风西一路8号
岗位职责：
1.制定无菌提升优化方案及监督执行；
2.国内外迎检，整改报告撰写；
3.法规差距分析、部门偏差调查，变更发起/调整；
4.负责本部门职责内质量相关工作的推进，并保证按时完成无超期现象(包括但不限于审计迎检、缺陷整改、设备设施优化升级、计算机化系统、非生产工艺类的偏差及变更、CAPA等)。1.本科及以上学历，微生物学、药学、制药工程或相关专业；
2.至少5年以上无菌制剂分装岗位实际操作经验，其中至少2年担任班组长或技术员角色。具有丰富的培养基模拟灌装和偏差调查经验；
3.精通cGMP、药品管理法及无菌制剂相关法规；深刻理解无菌工艺、微生物学、洁净室控制原理；
4.具备卓越的无菌操作实操能力与判断力；出色的沟通、培训和团队领导能力；较强的文件撰写、数据分析和问题解决能力；严谨、细致、有高度的责任心和原则性；
5.经历过完整的FDA或欧盟GMP审计者优先；具有隔离器/RABS系统操作经验者优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕