岗位职责：

1、负责质量相关文件的起草，审核；

2、负责非产品的偏差、变更、投诉、CAPA质量改进工作；

3、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的处理及报告；

4、负责组织相关部门制订质量管理规程文件，并检查、督促质量管理体系文件的实施；

5、负责组织与产品注册相关资料的收集和审核；

6、负责技术转移过程中相关对外资料的审核和报送；

7、负责组织自检工作，起草自检计划与报告并追踪整改情况；

8、负责供应商、检验机构、研发机构、受托方等审计缺陷整改追踪工作；

9、负责组织召开质量分析会等。

任职要求:

1、药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品法律法规、GMP及相关技术指导原则等；

3、具有药品质量体系QA实际工作经验5年以上（有药品检验经历的更佳），熟悉质量部体系QA日常管理工作，熟悉变更、偏差、CAPA、自检、文件记录管理、供应商管理，了解常规剂型（口服制剂）的生产过程质量监控（另：有无菌制剂QA管理经验更佳）。

薪酬福利：
1、底薪8000-11000、年假、年终奖、节日福利等；

2、工作地点：合肥市瑶海区包公大道1号9号楼801.

3、工作时间：周一到周五，上午8:30-5点30，双休。