岗位职责:
1、协助质量受权人,完成疑似药品不良反应信息的监测、收集、处置与报告。
2、负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制、风险信息沟通;
3、负责撰写并按要求提交药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;
4、参与开展药品上市后安全性研究;
5、 配合药物警戒体系的建立和维护,配合开展药物警戒体系内审.
职位要求:
1、专业:医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业背景;
2、学历:本科及以上
3、年龄:20-50岁;
4、2年以上从事药物警戒及不良反应相关工作经历,熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP相关规定等
5、具有诚信可靠、有效沟通和高效执行、逻辑性和严谨、组织协调和分析问题能力。
职位福利:绩效奖金、餐补、免费班车、员工旅游、节日福利、五险、定期体检