职位详情
QC-产品检测科学家
面议
金斯瑞生物科技
南京
3-5年
本科
09-04
工作地址

金斯瑞生物

职位描述
岗位职责:

1 检测和数据放行:


根据蛋白抗体CMC项目(或订单)的检测需求,进行维护液相色谱(HPLC)/毛细管电泳(CE)/气相色谱(GC)相关的中控、放行、稳定性检测,及时书写实验记录,及时出具检测报告、电子数据审核、数据趋势分享;严格遵守数据可靠性的要求,保证记录和审核符合GDP的要求。


2 根据蛋白抗体CMC项目(或订单)的检测需求,撰写液相色谱(HPLC)/毛细管电泳(CE)/气相色谱(GC)相关的方法学验证方案,执行方法学验证实验,及时书写实验记录、电子数据审核、出具验证报告;严格遵守数据可靠性的要求,保证记录和审核符合GDP的要求。


3 及时汇报偏离已批准的事件情况,负责发起质量事件(包括但不限于异常数据、OOS/OOT、偏差等)、参与调查以及CAPA的执行等工作。


4 根据部门操作岗位资质要求,接受相关岗位培训计划,获得相应的操作岗位资质。


5 根据公司、部门、实验室的制度要求执行实验室的5S和EHS管理。


6 严格遵守公司质量体系以及相关GMP法规的要求,坚持诚实守信、不弄虚作假。


7 协助完成部门内部和外部相关岗位的工作;完成上级领导交办的临时任务。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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