岗位职责：

1、负责分析实验室的合规培训和管理；

2、负责分析实验室研究员的技术培训和管理；

3、负责分析实验室相关系统的维护和功能开发，如电子记录、样品管理系统等；

4、负责分析实验室智能化设备的开发和引进，如移液机器人、自动化称量等；

5、能够独立开展原料药分析部分的实验室工作；

6、能够独立完成分析方法的建立和验证；实验方案.报告.实验记录审核；

7、贯彻执行GMP规范，监督检查GMP在分析实验室的执行情况

8、组织起草和完善质量管理文件、程序文件，如SOP、变更文件、调查文件等；

9、配合QA落实和整改审计过程中发现的缺陷项；

10、分析实验室各团队数据的统计和分析；

11、负责分析实验室效率提升方案的建立、完善和跟踪；

12、有较强的语言表达能力和沟通协调能力；

13、有原料药分析工作经验者优先。

任职要求:

1、药物分析，制剂分析，分析化学，天然药化，药物化学，制药工程，有机化学，应用化学，化学工程等化学，药学和生命科学相关专业本科及以上学历；

2、1-3年及以上医药制造行业分析仪器管理相关经验，熟悉GMP体系要求；

3、具备合规管理和培训相关经验；

4、熟悉实验室基本业务流程、具备分析实验室智能化、系统化管理相关经验（优先）；

5、善于沟通，积极主动，乐于合作，实践能力强。