多肽分析经理/总监
2-4万
天津 硕士
天津市滨海新区宏达街19号洞庭路
1. 参与QC实验室相关规程的起草与修订,包含但不限于实验室管理规程、检测方法规程和分析设备操作规程等。
2. 按照产品质量标准和检验标准操作规程完成原辅料、半成品、成品、包材各类样品的检测放行、稳定性样品检测等。
3. 负责项目转移过程中的方法学确认、转移等工作,车间相关验证中样品的检验工作。
4. 负责QC实验室试剂、试液的管理;相关设备的确认、校验、日常维护与保养,能进行日常故障排查。
5. 负责水系统、空调系统、气体系统等验证和日常检测工作。
6. 按照GMP规范,按时完成检验记录及相关记录,及时解决检测过程中出现的问题并参与调查。
7. 负责QC实验室的其它日常工作,并参与原始记录相关的内部核查,保证实验的规范性和可追溯性,配合完成内外部自检、检查、审计等。
任职要求:
1. 教育背景:药学、药物分析、化学分析、药物化学或相关专业,大专及以上学历,25-30岁。
2. 工作经验:具有分析方法开发、验证或QC实验室分析相关工作经验。
3. 技术要求:可熟练操作HPLC、UV、IR、TOC等各类分析仪器;熟悉原辅包、成品等各类产品的分析检测方法。熟悉Chp、USP、EP等药典,熟悉GMP相关法规。
4. 其他:具备高度的质量意识和工作责任心,具备良好的沟通能力,善于发现及解决问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕