岗位职责:
1、生产计划执行与项目交付管理:统筹车间生产计划,基于客户项目需求制定设备排产方案,跟踪生产进度并协调资源解决延误问题,确保按时交付CDMO项目;
2、成本控制与精益化生产优化:监控车间日常生产成本(人力、物料、能耗),分析成本偏差并提出改进措施,推动精益化生产流程以减少浪费;
3、GMP质量体系与合规管理:执行GMP规范,监督生产流程合规性,组织现场巡查并整改质量/安全隐患,确保符合CDMO客户及监管审计要求;
4、小分子原料药设备运维与技术升级:管理反应釜、离心机等核心设备维护,评估设备运行效率并提出技改建议,支持新设备验证及工艺放大;
5、团队建设与跨部门协作:培养车间技术骨干,组织GMP及安全培训,协同研发、QA部门优化生产工艺,推动跨部门项目协作。
任职要求:
1.本科及以上,化学及相关专业,有5年以上原料药生产及车间管理工作经验
2.具备工艺参数优化,设备故障诊断及技术转移方案设计能力,有较强的执行力,责任感,抗压能力和团队建设能力。
3.有注册安全工程师证(化工安全)、医药化工行业相关工作经验者优先