职位详情
药物警戒专员/主管
1.4-1.8万
北京民海生物科技有限公司
北京
3-5年
本科
04-30
工作地址

北京大兴生物医药基地

职位描述

1、协助完善药物警戒体系,完善不良反应监测系统;优化和制定药物警戒体系文件;

2、处理疑似预防接种异常反应个例报告,撰写各类统计分析报告;

3、组织相关部门调查AEFI,撰写调查报告;录入、维护企业安全信息数据库,定期更新数据

4、负责提供相关部门所需支持性资料和报告;

5、参与公司国内、国际相关检查、认证等工作;

6、领导交待的相关工作。


要求:

1、本科及以上学历,医学、药学及相关专业背景。

2、三年及以上药物警戒工作经验,熟悉药物警戒相关法律法规和ICH等要求。

3、优秀的英语口语及读写能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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