【岗位职责】
1、生产管理与执行:统筹车间日常生产活动,落实生产计划,确保按时完成客户订单,促进产能、质量与成本目标达成。
2、合规与质量控制:主导车间GMP合规管理,监督生产记录、批记录、设备日志的规范性,确保数据完整性。
3、协同QA部门处理生产偏差、OOS/OOT事件,制定CAPA并跟踪闭环,降低质量风险。
4、工艺优化与技术支持:协助生产工艺持续改进,解决放大生产中的技术问题。参与客户技术转移项目,确保工艺从研发到生产的顺利落地,满足客户定制化需求。
6、团队建设与安全管理:组建并培养高效生产团队,提升操作人员技能水平与GMP意识。
7、监控物料消耗、设备利用率及能耗,优化资源配置,降低生产成本。
  
【任职要求】  
1、药学、制药工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。  
2、7年以上制药企业生产管理经验,其中至少3年以上外用制剂(凝胶贴膏、乳膏、热熔贴、软膏)车间主任或同等岗位经验。  
3、精通GMP法规及生产质量管理规范,熟悉NMPA检查要点及缺陷项整改逻辑。  
4、强执行力与领导力,确保生产目标达成。具备较强的主动解决问题意识和能力,具备较强的抗压能力。