岗位职责：
1. 负责制定和修订制剂产品的清洁验证方案及报告，包括取样方法、检测方法验证。
2. 负责组织实施清洁验证工作，包括设备取样、样品检测、数据收集与分析，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 负责清洁验证过程中的偏差调查、CAPA制定与跟踪，确保验证过程合规性。
4. 负责维护清洁验证相关文件体系，包括验证主计划、验证记录、变更控制等。
5. 负责参与新设备/新工艺的清洁验证风险评估，提供专业技术支持。
6. 负责定期回顾清洁验证数据，评估清洁方法的持续有效性。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业优先；
2. 3年以上药企清洁验证相关工作经验；
3. 熟悉国内外GMP法规和清洁验证指南要求；
4. 具备独立设计验证方案和处理偏差的能力；
5. 良好的沟通和文档撰写能力，CET-6及以上英文水平优先；
6. 具有强烈的质量意识和严谨的工作态度。