【岗位职责】
1、生产管理与执行:统筹车间日常生产活动,制定并落实生产计划,确保按时完成客户订单,达成产能、质量目标。
 2、合规与质量控制:主导车间GMP合规管理,监督生产记录、批记录、设备日志的规范性,确保数据完整性。 
3、协同QA部门处理生产偏差、OOS/OOT事件,参与制定CAPA并跟踪闭环,降低质量风险。 
4、工艺优化与技术支持:推动生产工艺持续改进,协助解决放大生产中的技术问题。 
5、参与客户技术转移项目,确保工艺从研发到生产的顺利落地,满足客户定制化需求。 
6、团队建设与安全管理:组建并培养高效生产团队,制定岗位培训计划,提升操作人员技能水平与GMP意识。 
7、监控物料消耗、设备利用率及能耗,优化资源配置,降低生产成本。 
  
【任职要求】  
1、药学、制药工程、化学工程或相关专业优先,本科及以上学历。  
2、7年以上化药制剂生产管理经验,其中至少3年以上液体制剂/半固体(凝胶贴膏、乳膏、热熔贴等)车间主任或同等岗位经验,具有工艺放大、技术转移及商业化生产经验,熟悉CRO/CDMO业务模式。  
3、精通GMP法规及生产质量管理规范,熟悉NMPA检查要点及缺陷项整改逻辑。  
4、具备较强的行动力和结果导向意识,能确保生产计划的完成;具备较强的团队管理能力和沟通协调能力。