【岗位职责】
1、生产管理与执行：统筹车间日常生产活动，制定并落实生产计划（固体制剂（片剂、胶囊）或注射剂或半固体等剂型），确保按时完成客户订单，达成产能、质量与成本目标。
2、合规与质量控制：主导车间GMP合规管理，监督生产记录、批记录、设备日志的规范性，确保数据完整性（ALCOA+原则）。
3、协同QA部门处理生产偏差、OOS/OOT事件，制定CAPA并跟踪闭环，降低质量风险。
4、工艺优化与技术支持：推动生产工艺持续改进，解决放大生产中的技术问题（如混合均匀性、压片硬度、无菌灌装合格率等）。
5、参与客户技术转移项目，确保工艺从研发到生产的顺利落地，满足客户定制化需求。
6、团队建设与安全管理：组建并培养高效生产团队，制定岗位培训计划，提升操作人员技能水平与GMP意识。
7、监控物料消耗、设备利用率及能耗，优化资源配置，降低生产成本。
【任职要求】
1、药学、制药工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。
2、5年以上制药企业生产管理经验，其中至少3年以上固体制剂/注射剂/半固体（凝胶贴膏等）车间主任或同等岗位经验，具有工艺放大、技术转移及商业化生产经验，熟悉CRO/CDMO业务模式。
3、精通GMP法规及生产质量管理规范，熟悉NMPA检查要点及缺陷项整改逻辑。
4、强执行力与领导力：能有效调动团队积极性，在高压环境下确保生产目标达成。
5、问题解决能力：擅长通过根本原因分析（RCA）解决复杂生产问题。
6、客户导向意识：能快速响应客户需求，协调内外部资源保障交付质量。