职位详情
质量稳定性管理专员
7000-10000元·13薪
南京健友生化制药股份有限公司
南京
3-5年
大专
12-23
工作地址

健友生化南京市江北新区学府路 16 号

职位描述
岗位职责:
1、 稳定性样品管理:稳定性样品入箱、取样、样品交接、剩余备用量处理;相关台账的记录和维护;
2、 稳定性方案管理:起草、审核和管理稳定性方案,根据文件升级情况及时更新相关台帐;
3、 稳定性取样计划制定和更新:根据稳定性方案(对检测项目和方案有较好的理解能力),制定或复核每月稳定性取样计划,能根据稳定性方案及时更新和发布;
4、 稳定性数据的汇总:稳定性检测模版的制定和系统导入、稳定性数据汇总和趋势分析,能进行稳定性报告的起草;
5、 稳定性设备管理及验证:1箱体日常维护,年度维保协议的审核和联系,设备异常处理和协调;2稳定性恒温恒湿箱及冷藏箱的年度确认方案的制定、执行验证试验、报告的制定;
6、 领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 专科及以上学历,3年及以上相关工作经验。
2、药企质量控制、质量保证工作背景,熟悉实验室常规检验项目。
3、英语读写及计算机操作能力。
4、GMP意识良好,行为规范。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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