1. 负责公司产品的国内和国际注册工作，根据产品信息和法规要求撰写和整理相关申报技术文件及审核资料；

2. 负责与内外部相关部门沟通，注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈，保证注册过程的顺利进行；

3. 及时了解并反馈申报品种与市场同类产品的比较信息，掌握医疗器械注册政策的最新动态；

4. 参与新产品研发，从注册角度对研发过程提供建议，为已上市产品提供必要的支持；

5. 负责注册资料的归档，及时汇总、分类、整理出台的各项法规、文件，相关文献的翻译工作等；

6. 熟悉血管内植/介入器械的性能要求，负责注册和日常性能检验送检工作。