岗位职责：
1.参与新产品开发需求整理，协助研发团队进行新产品研发；
2.负责撰写医疗器械产品的技术文件，包括产品技术要求，设计开发文档，风险管理报告等；
3.负责工程变更的联络工作及相关资料的编辑；
4.与法规注册部、业务部、检测中心等部门日常沟通与协作；
5.参与应对内部及外部审核工作，跟进技术部不符合项目的整改。
任职要求：
1.本科及以上学历，材料学、医学、药学、机械工程等相关专业。
2.具备良好的技术文档和注册资料撰写能力。
3.良好的内外部沟通协调能力，能及时协调解决注册中的各种问题。
4.良好英语听说写能力。
5.有三类医疗器械研发注册工作经验者优先。