岗位职责：

1. 负责对仓储、生产及检验现场进行日常巡回检查；

2. 对不符合质量管理体系标准行为的发生有权令其改正，同时在现场监督过程中，发现异常情况及时汇报；

3. 对不合格原辅料的投料、不合格包装材料的使用和不合格半成品进行分析，并作出合理处理；

4. 负责对新员工进行作业流程和规范方面的培训工作，负责在整个部门定期开展培训工作，促进部门工作人员整体素质的提高；

5. 负责对产品质量偏差、质量事故、不合格品进行调查和处理；

6. 对产品的原料采购至售后服务的整个过程进行有效的组织和协调，保证生产和市场的需求；

7. 按留样管理规程对留样室进行日常的管理与维护；

8. 及时提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作；

9. 针对质量数据进行分析，提出有效的质量改进方案；

10. 负责质量管理体系文件的编写、修订及实施，确保文件的适宜性和有效性；

11. 组织参与公司内审计划的实施；

12. 完成上级交办的其他工作；

任职资格

1. 学历要求：本科及以上学历，试剂方向-生物、医药、检验、食品等相关专业； 仪器方向-机械、电子、计算机等相关专业；

2. 工作经历：从事相关行业1年以上质量管理相关工作或优秀应届毕业生；

3. 素质要求：身体健康，爱岗敬业，有强烈的责任心和认真细致的工作态度；

4. 工作技能：熟练掌握各类办公软件操作，熟练掌握QA工作流程，了解相关品质标准要求和质量控制点，擅长质量管理体系的建立和维护。熟悉医疗器械相关法规要求ISO13485等，了解GMP相关要求。