职位描述
职责描述:
1、团队管理与建设 参与定义本部门的组织结构和岗位职责; 考核并培养团队,建立人才梯队;
2、统筹公司各阶段质量数据,包括研发、生产、客服以及供应商各方面,并进行完整分析,保证各项质量数据持续改善;
3、质量管理体系建设及优化、完善,组织质量管理体系的内外审核和风险评估;
4、合规性管理 组织医疗器械不良事件的收集与报告;负责医疗器械召回管理;医疗法规的收集及内部教育培训。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,理工科背景;
2、熟悉相关质量管理统计分析与质量改进方法,熟悉ISO9001和ISO13485条款标准并有实际操作经历;
3、有医疗器械生产企业实际质量管理工作经历,了解医疗器械行业法规要求;
4、具备良好的沟通协调及组织策划能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕