一、岗位职责：

1、根据NMPA注册规范，开展新产品的注册申报工作，包括注册资料撰写、产品注册检验、体系考核等工作；

2、协调和解决研发过程中出现的技术问题 ；

3、开展项目进行阶段的文件、记录的整理、归档工作等；

4、开展新产品投产前的人员培训与规范；

5、负责产品规划、设计定型并落地取证、建立公司法规质量标准合规体系；

6、负责公司产品全生命周期的规划、定型、注册、管理；

7、负责公司法规及注册其他相关事宜的推进和落地工作。

二、任职要求

1. 本科及其以上学历，年龄27—35；

2.熟悉三类植入性耗材相关法律法规，有相关工作经验优先；

3. 有一定文字功底，思维敏捷；

4. 工作认真负责，沟通协调能力强，良好团队协作精神。