主要工作要点:
1. 负责质量体系的管理与提升；
2. 负责优化现有质量管理体系的制度及流程；
3. 负责GMP、FDA、欧盟认证管理；
4. 负责建立风险评估体系，建立有效的预防机制；
5. 负责质量体系的过程监管与控制；
6. 负责相关政府部门的沟通对话，事务协调；

任职基本要求:
1. 药学相关专业，本科以上学历；
2. 国内外大中型制药企业 5-10年质量管理相关经验，在部门经理岗位工作5年以上，总负责岗位工作2年以上；
3. 熟悉医药行业相关法规，掌握药品质量、研发专业知识，熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；

4.具备原料药GMP认证经验经历、熟悉FDA、欧盟认证流程要点；

5. 具备一定的前瞻性和预见性，能够提前对潜在风险提出预案；

工作地点：北京市顺义区