岗位职责:
1. 负责医疗器械相关法律法规的收集及宣贯;
2. 负责体系文件的维护、管理及执行情况监督;
3. 负责组织开展设备验证及计量器具的校准工作;
4. 协助上级领导组织开展内审及质量管理评审工作,并跟进纠正预防措施的制定及实施;
5. 协同完成医疗器械生产资质的变更及产品的备案工作;
6. 配合研发、生产、应用售后等部门,提供质量支持和服务;
7. 完成领导交办的其他工作等。
任职资格:
1. 大学本科及以上,医疗器械相关专业。具有三年及以上医疗器械质量管理经验;
2. 熟悉医疗器械生产相关法规并对ISO13485质量管理体系有一定了解;
3. 有较强的质量意识、沟通能力、责任心,团队合作精神。
职位福利:五险一金、补充医疗保险、绩效奖金、带薪年假、定期体检、员工团建、节日福利等
职位亮点:工作环境好 团队氛围好