2. 申办方沟通与客户管理：
①作为实验室方的科学代表，与申办方（药企/CRO）进行专业、高效的技术沟通。
②参与方案讨论会，就实验室检测部分提供专业意见和建议。

3. 数据审核与报告签发：
①负责对关键的实验室数据进行最终审核，确保数据的准确性和可靠性。
②审核并签发最终实验室报告，确保报告内容符合方案要求且表述清晰、准确。
③负责对数据质疑进行科学、及时的回应。

4. 质量保证与合规性：
①确保所有检测活动严格遵守GCP、GLP及相关法规要求。
②参与实验室的内部审计和外部稽查/视察，并负责所辖部门后续整改措施的落实。
③持续优化检测流程和方法，提升实验室的运营效率和质量水平。

5. 团队协作与知识传承：
①为实验室技术人员提供专业培训和技术指导，提升团队整体技术水平。
②与实验室经理、质量保证等部门紧密合作，共同推动实验室能力建设。

任职资格要求
①学历与专业： 医学检验、临床医学、生物技术、免疫学、生物化学等相关专业硕士及以上学历。
②工作经验： 具有至少5年在GLP、CAP或ISO15189认证临床实验室的工作经验，其中至少3年专注于普检、生化、免疫平台的检测与项目管理。
③项目经验： 深刻理解药物临床试验（I-III期）流程，具备丰富的临床试验样本检测经验，熟悉临床试验方案和检测方案的设计与解读。
④沟通能力： 出色的沟通和协调能力，能够作为技术专家与申办方进行自信、清晰的交流。
⑤法规知识： 精通GCP、GCLP及相关国内外临床实验室质量管理规范。
⑥个人素质： 具备高度的责任心、严谨的科学态度、出色的分析问题和解决问题的能力，以及良好的团队合作精神。

优先考虑条件：
①有在CRO或大型中心实验室担任PI或类似职责的经验。
②具有新检测方法开发、验证或应用的经验。
③以PI身份成功支持过新药上市申报项目的经验。