岗位职责:
1、负责制定产品TPP及CDP,为整个临床开发过程提供清晰的战略路径和决策依据;
2、负责创新药研究过程中组织医学监查、医学撰写、医学信息、数据解读及数据审核,保证临床试验高效、合规并按计划推进;
3、负责整理、分析、汇总临床研究动态进展及数据更新,为公司的临床开发、产品策略和医学沟通提供精准、及时的数据与情报支持;
4、负责组织立项医学部分价值评估,为项目立项提供医学判断;
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学/基础医学/免疫学等相关专业,博士学历;
2、有医院临床工作经验,具有10年以上药企临床研究经验,负责过多个代谢(降血脂)项目并成功推进到Ⅱ/Ⅲ期,完整的药物临床研究及申报经验者优先,有国内大型上市药企/MNC工作经历者优先;
3、良好的英语沟通与写作能力。