岗位职责：

1.负责为创新药提供科学和医学支持；

2.主导临床开发策略的制定、试验方案的设计和医学数据的解读，确保临床试验的科学性、伦理性和医学价值，为产品的成功注册和上市提供核心医学依据；

3.主导审核临床试验方案、研究者手册、知情同意书等核心医学文件，确保试验符合方案和伦理要求；

4.审核临床数据，参与数据库锁定和临床研究报告撰写。主导研究结果的总结和发表，支持学术交流；

5.能够独立负责项目，对相关合作医学团队成员进行业务支持及指导，对项目医学进度进行管理；

6.作为医学负责人，能够与相关业务部门及外部客户建立良好关系，包括PV,CO,DM,统计，注册，药监局，KOL、研究者等，提供专业的医学支持并能有效沟通协调。

任职要求：

1.临床医学相关专业，硕士及以上学历；

2.8年以上临床医学或制药行业经验，有团队管理经验；

3.主导过创新药临床方案设计，有与CDE沟通交流经验者优先；

4.熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；5.熟悉临床试验监查、CFDA法规、中国GCP、ICH-GCP，熟练掌握相关专业知

识；

6.善于沟通，自驱力强，抗压力强，较好的洞察力、领导力及项目管理能力。