【岗位职责】
1、负责组织人员对公司产品工艺文件的编制与生产工艺管理;
2、负责对受托生产的工艺转移,指导受托生产企业按工艺生产;
3、组织受托生产企业的遴选,参与受托企业的质量审计,起草委托生产合同;
4、负责组织监督产品委托公司生产计划的执行,合理安排生产,保质保量按进度完成生产任务;
5、负责安排工艺人员到受委托企业进行产品生产工艺的全过程进行监督,确保生产过程严格按工艺要求执行;
6、负责企业生产工艺、生产技术管理工作,积极研究、开发、应用新工艺、新技术提高生产工艺;
7、负责对生产技术人员开展与工艺技术教育,推广先进GMP管理和工艺技术。
8、配合公司研发部完成新产品的试制任务;编制新产品工艺改进试验计划,负责新产品投产前的工艺审核以及新产品投产相关文件、记录的制定、审核;
9、对生产技术部日常工作进行管理,对生产人员工作情况进行绩效考核;
10、监督产品生产过程的《药品质量生产管理规范》的执行情况
11、确定和监控物料和产品的贮存条件
12、完成领导安排的其他工作。
【任职要求】
1、药学或相关专业,本科及以上学历;
2、至少有5年或以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有2年以上药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、扎实的生产车间管理能力,熟悉药品的生产全流程,熟悉药品的技术转移、工艺验证、批生产记录、偏差管理等等;
4、熟悉B证企业生产与质量管理体系,并有实践经验的优先;
5、具有较强的团队管理能力及组织协调能力,具有良好的沟通协调能力。