岗位职责:

1、根据GMP要求、国家药品生产的各项行政法规和企业内控质量标准，对从准备生产开始到生产出符合要求的成品为止的生产全过程，实施生产组织和管理，确保产品质量；
2、负责编写清洁验证方案及报告，组织实施清洁验证，并对清洁验证数据进行汇总，归档；定期进行工艺查证，并详细记录。保证工艺规程的准确执行；制定设备清洁、厂房清洁、生产区域环境卫生、人员卫生等各项卫生管理标准及及SOP，并对执行情况进行监督；
3、及时处理生产现场发生的较重大的技术问题，对违反生产工艺规程和技术操作SOP而造成的事故进行调查；对不合格产品进行调查，并及时汇报；
4、参与对不合格品及质量事故的调查，参与由质量管理部牵头的“主要物料供应商质量体系”评估；
5、协助生产车间制订工艺纪律和卫生纪律的考核方案；
6、参与新设备试机，确保购入设备符合工艺要求；
7、发放批生产指令及批包装指令。

1. 熟练使用办公软件、办公自动化设备；
2. 具有助理工程师技术以上职称；
3. 具有GMP生产管理实际工作经验；
4. 具备较强的计划、沟通、协调、组织能力，具备良好的语言表达能力和人际交往能力。