工作职责：

1.根据药典、注册标准、法律法规及企业内部要求，负责建立健全原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品的内控质量标准、检验方法、检验记录、标准操作规程及管理规程，并按照要求不断优化检验方法；

2.负责建立原辅料、包装材料、工艺用水等取样操作规程及记录；

3.负责建立标准品、对照品、滴定液、检定菌、培养基的管理规程，以及试剂、试液的配制、使用、管理规程；

4.负责建立质量控制洁净室的使用、管理规程及相关记录。

5.负责实验室偏差处理。

6.制定持续稳定性试验方案，并根据试验结果出具试验报告。

7.组织起草检验方法、检验仪器的验证方案及报告，制定并完成本部门年度验证计划。

8.负责质量检验人员的业务培训、工作安排与指导。

9.负责实验室安全运行，并符合GMP管理规程。

10.完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求

1. 教育水平：本科及以上学历或执业药师。

2. 专业：生物、医药、中药学及相关专业。

3. 经验：具有医药企业3年以上相似岗位工作经验。

4. 知识：熟练掌握中成药质量检验和质量管理的相关知识。

5. 能力：具备较强的分析及决策能力、计划组织能力、沟通合作能力，具有良好的书面表达能力，具备一定的创造力。