职位详情
质量研究经理/高级经理
2-4万
神州细胞工程有限公司
北京
5-10年
硕士
02-05
工作地址

北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院

职位描述

岗位职责:

1.能完成和指导疫苗/抗体等生物药质量研究工作:
1)基于风险评估和评估先验知识,结合MOA设计体外药效、体内药效(疫苗类)分析方法开发,解决分析方法开发和优化关键性难题:
2)负责蛋白的结构解析(电镜、光谱类、核磁等)等;
2.具备良好沟通合作能力:
1)具备基于MOA 机理、蛋白翻译后修饰与分析方法之间相关性等整理逻辑并清晰汇报的表述能力;
2)与CRO、内部其他部门良好合作,跟踪项目进展,及时协调和解决研发中遇到的问题;
3.具备带领团队的经验:带领团队成员不少于5人;
4.具备IND申报经验:熟悉国内外药典、ICH等法规:最好具备国内外申报资料相关专业模块撰写经验。



任职要求:

1. 硕士及以上
2.专业要求:生物、化学等相关专业
3.经验要求:有药企相关工作经验者优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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