1．负责本部门质量研究方法的开发、优化、验证等方案起草及实施，并负责本团队的的建设与培养，组织人员的培训学习，提高技术水平；
2．参与制定每年度公司研发计划，根据公司确认的研发计划制定实施方案和预算，经公司领导认可后督导实施；
3．负责指导项目质量标准研究的整体计划，协调部门内部及相关部门的研究工作，把控项目的进展；
4．负责与项目负责人撰写项目相关的申报资料，并全面复核与质量研究相关的药学研究资料等；
5．全面把控关项目的质量研究计划及进展，组织部门内的各项研讨会进行技术指导，解决技术相关难题；
6．组织及建设部门内部的技术平台协调部门内部资源的整合利用，确保本部门工作的顺利开展，并协助其他部门儿相关工作；
7．细化部门内年度工作目标，并召开部门年度会议安排各项工作任务并督导其实施；
8.协助并参与IND中美双报项目药效资料撰写，掌握项目的进度情况，总结经验。

任职条件：

1.至少具有药学、制药工程、分析化学、生物学或相关专业硕士及以上学历；
2.具有至少五年以上药品研发工作经验、熟练掌握项目研发流程及专业知识；
3.五年以上生物类（抗体药物、基因药物及细胞免疫）质量研究工作；
4.五年以上团队管理经验或成功的项目管理经验；
5.有IND中美双报项目的经验的优先；
6.在CGT行业的质量研究工作优先；
7.英文写作及英文表达水平熟练优先。