岗位职责：

1. 负责质量检测部门的日常管理，指导实验人员根据质量标准要求和SOP完成检测工作；

2. 制定QC部门工作计划，严格按照药品研发质量管理要求进行质量检验工作，及时填写各项记录，出具检验报告；

3. 根据产品注册申报要求，不断完善细胞产品质量标准体系，建立检验分析方法，协助项目负责人制定细胞制品质量标准、管理细胞检验相关仪器、执行设备验证方案，汇总验证项目数据；

4. 负责符合IND注册要求的各种检验方法的开发，制定、执行方法验证方案并出具方法验证报告；

5. 完成各类研发样本的检测工作，协助项目负责人设计制定稳定性研究方案并进行检测，出具稳定性研究报告；

6 完成公司领导布置的其它工作。

任职资格：

1. 3-5年工作经验，细胞生物学，生物化学，微生物学，免疫学，或医学检验等生物医学相关专业本科及以上学历；

2. 熟练掌握生化分析、细胞培养相关设备，以及流式细胞仪、细菌培养仪等仪器的使用，具有计量设备校准及验证经验；

3. 有免疫细胞、干细胞产品开发，或生物制品质量检测工作经验，具有在GMP条件下细胞治疗产品质量管理经验者优先考虑；

4. 踏实肯干，耐心细致，有责任心，有较强的学习和理解能力，善于思考；

5. 沟通协调能力强，有较强的团队合作精神。