岗位职责：

1、全面负责部门的工作。督促部门员工完成各自岗位工作，并实施检查、考核；

2、负责金桥厂之相关质量文件审阅；
3、负责金桥厂之变更控制申请审阅及次要变更的审批；
4、负责OOT及OOS审阅；
5、负责金桥厂之偏差处理、纠正措施和预防措施、质量风险管理的日常管理工作，次要、主要偏差的审批；

6、负责管理生产过程的GMP监督与生产现场的质量监督；

7、负责供应商管理及审计工作；

8、负责稳定性考察及质量回顾顺利开展；

9、组织金桥厂 GMP 自检工作；负责部门和公司 GMP 自检，对检查提出缺陷项进行整改；

10、负责产品质量的提升；

11、负责员工的GMP培训；

12、负责部门预算管理；

13、负责部门人员的考核；

14、负责特殊药品的日常管理和督查。

岗位要求:

1、制药工程、药学、微生物学或相关专业，本科及以上学历；
2、五年以上制药企业相关工作经验，熟悉GMP生产、质量相关法律法规；
3、有高度的责任心和团队合作意识，有较好的沟通协调能力，执行能力强。