2个岗位方向：无菌制剂方向和物料系统方向
岗位一：QA工程师（现场组制剂方向）
工作职责：
1) 负责制剂车间现场生产监控，监督产品生产过程中的关键操作步骤，确保车间生产现场操作、文件和记录的合规性。
2) 参与日常现场巡检工作，确保现场符合cGMP要求。
3) 负责生产车间闲置物料和不合格品物料的跟踪确认。
4) 负责车间批生产记录和批包装记录的审核，确保批记录的完整性。
5) 负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。
6) 参与车间文件的初审，确保文件的正确性和符合性。
7) 参与车间相关偏差的原因调查和影响评估，并参与CAPA的跟踪。
8) 参与车间相关变更实施计划的跟踪，确保实施计划的有效性。
9) 参与公司内部审计。
10) 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。
任职资格：
1. 大专及以上学历，药学、生物技术或相关专业背景；
2. 具备药品生产企业相关工作3年以上经验，其中至少1年以上的QA现场经验，有制剂生产经验者优先考虑。
3 具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立思考；
岗位二：QA工程师（现场组物料&公用系统方向）
岗位职责：
1.负责对仓库、称量室、取样室、ERP系统进行日常监控，对相关记录等进行日常检查，保证现场的合规性及数据完整性；
2.审核物料放行相关批检验记录，包括纸质记录和电子数据的审核，确保批检验记录的完整性及正确性；
3.跟踪物料放行检验计划和时限，确保项目检测顺利完成；
4.审核仓库待生效文件和记录，确保流程的正确性以及负责物料称量的复核；
5.负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性；
6.负责对公用工程现场的监控，重点关注空调系统及水系统的运行及日常洁净环境及水系统的QC部门计划性监测落实。
7. 日常巡检，重点关注安全警报的处理。
任职资格：
1. 生物学、药学、药物分析等相关专业大专及以上学历；
2. 3-5年医药、生物行业现场QA岗位经验；
3. 良好的团队合作精神及沟通能力，具有责任心；
4. 熟悉GMP及药品质量相关的法规要求。