岗位职责：
分制剂现场QA组长和原料现场QA组长
1、制剂现场QA组长：负责组织制车间现场监控工作，涵盖制剂生产和包装等GMP合规性检查，及时发现不符合项，并制定整改计划，落实整改；
原料现场QA组长：负责组织原料车间和公用系统现场监控检查工作，涵盖发酵、纯化车间生产过程GMP合规性检查，涵盖水系统、空调系统、空压系统、冷冻水系统等公用系统的符合检查，及时发现不符合项，并制定整改计划，落实整改；
2、监督生产过程是否严格按照批准的工艺规程、SOP执行，核查工艺参数，确保参数控制在工艺验证范围内，定期回顾生产质量数据报表，发现不良趋势及时上报；
3、负责组织对偏差/实验室异常进行调查、制定CAPA、落实整改；
4、参与外部审计迎检；
5、参与撰写产品年度回顾报告；
6、参与产品投诉处理；
7、协调各部门之间工作安排，做好沟通工作；
8、完成领导安排的其他工作。